Исследования биоэквивалентности
Исследование биодоступности с участием здоровых добровольцев и пациентов. В формате услуг по требованию» и «под ключ».
0 |
лет на рынке |
0 + |
исследований под ключ |
0 |
довольных заказчиков |
Исследования биоэквивалентности
Исследование биодоступности с участием здоровых добровольцев и пациентов. В формате услуг по требованию» и «под ключ».
|
Мониторинг/контроль качества
Создание регистров. Программы поддержки пациентов. Литературный поиск (систематический, целенаправленный).
|
Пользовательское тестирование листка вкладыша
Подготовка документации, проведение тестирования и отчета согласно требованиям ЕАЭС.
|
Создание регистров
Регистры по препаратам и по заболеваниям, по оценке безопасности. Поддержание электронных БД.
|
Подготовка листка вкладыша, ОХЛП
Разработка листка вкладыша, ОХЛП для лекарственных препаратов.
|
Подготовка публикаций и презентаций
Подготовка статей, обзоров, презентаций по результатам исследований.
|
Исследования фаз I-III
Оценка эффективности и безопасности препаратов в разных нозоологиях. В формате услуг «по требованию» и «под ключ».
|
Литературный поиск
Мониторинг литературных данных, подготовка систематического и аналитического обзоров.
|
Регуляторная поддержка
Подготовка и подача документов для получения разрешения на исследования. Сопровождение в ходе экспертизы.
|
Медицинский центр КоМед
Самостоятельное медицинское подразделение компании.
|
Управление данными и статистика
Создание электронной базы данных. Ввод из бумажных карт. Статистическая обработка данных.
|
Коммуникация со специалистами ЗО
Подписание договоров, проведение опросов и экспертных советов.
|
Подготовка документации
Подготовка необходимой для исследования документации (Протокол, БИ, Согласие, планы и т. д.)
|
Оценка нежелательных явлений
Подготовка ПУР и ПООБ. Кодирование НЯ по MedDRA. Оценка причинно-следственной взаимосвязи.
|
Подготовка модулей для рег. досье
Подготовка разделов регистрационного досье в соотвествии с требованиями ЕАЭС. План управления рисками.
|
Наблюдательные исследования и исследования реальной практики (RWD/RWE)
Исследование назначений препарата, характеристик пациентов. Оценка эффективности в условиях реальной практики. Оценка потребления медицинских ресурсов. Оценка выписки в базах данных учреждений ЗО.
|
Программы поддержки пациентов
Образовательные и информационные программы. Диагностические и лабораторные программы. Повышение приверженности к приему препаратов. Создание личных кабинетов.
|
Пострегистрационные исследования
Исследование фазы IV, неинтервенционные исследования, регистры. В формате услуг «по требованию» и «под ключ».
|